Hva er kravene til hansker i renrom?

Kravene til hansker i et renrom dreier seg om renslighet, beskyttelse, egnethet og samsvar for å unngå forurensning av produksjonsmiljøet eller produktet, som følger:

- Renholdskrav:

◦ Hanskene må oppfylle de tilsvarende renhetsnivåene (f.eks. klasse 100, klasse 1000 osv.), uten synlige støvpartikler, fibre eller forurensninger på hanskeoverflatene, og de må testes for partikkelutslipp og mikrobielt innhold.

◦ Produksjons- og håndteringsprosessen bør utføres i et rent miljø for å unngå sekundær forurensning.

- Krav til materialer og ytelse:

◦ Materialet må være inert og ikke lett å avgi partikler, vanlige partikler som nitril, lateks (må bekreftes at det ikke er noen allergirisiko), PVC (spesifikke scenarier), osv., for å unngå bruk av materialer som lett faller av og eldes.

◦ God strekkfasthet, slitestyrke og rivestyrke for å forhindre brudd under bruk som fører til forurensning; må også være motstandsdyktig mot kjemikalier (f.eks. vaskemidler, løsemidler osv.) som kan komme i kontakt med i verkstedet.

◦ Pudderfritt eller bruk pulver av ren kvalitet som oppfyller kravene (f.eks. maisstivelse) for å redusere forurensning fra pulveravstøtning; pudderfrie hansker er påkrevd for noen scenarier med høye rengjøringskrav.

- Gjeldende og bruksspesifikasjoner:

◦ Hanskene bør passe i størrelsen til hånden. Unngå at de er for løse eller for stramme, da dette kan føre til ubehag ved bruk eller at hanskene sklir av eller går i stykker.

◦ Bruk og skift ut i henhold til renromsprosedyrer, f.eks. sterilisering før inntreden, regelmessig utskifting (avhengig av driftslengde og risiko for kontaminering), unngå gjenbruk (engangshansker) eller gjenbruk etter streng sterilisering (gjenbrukbar type).

◦ Forby kontakt med gjenstander som ikke er i rent område, og kast dem etter bruk i henhold til forskriftene for å forhindre krysskontaminering.

- Samsvarskrav:

◦ Må overholde bransje- eller regionale renholdsstandarder (f.eks. ISO 14644, FDA-relaterte spesifikasjoner osv.), samt spesifikke krav til produktproduksjon (f.eks. spesialiserte standarder for farmasøytisk og elektronikkindustrien).