Klasse 1000-standarden oppfylles gjennomomfattende forurensningskontroll, som sikrer at hansker inneholder svært lave nivåer av partikler og ioner gjennom hele produksjonen, testingen og emballasjen.
1. Rent produksjonsmiljø
- Produsert i renrom (ISO 14644-1 klasse 5–4), med HEPA-filtrering og laminær luftstrøm.
- Miljøforholdene styres strengt: ≤10 000 partikler ≥0,5 μm/m³, 20–24 °C og 40–60 % luftfuktighet for å minimere partikkeladhesjon.
2. Råmateriale- og prosesskontroll
- Høyren nitrillateks (≥99,5 %) brukes, med tilsetningsstoffer med lav migrasjon for å unngå utvasking av ioner eller partikler.
- Hanskene skylles 6–8 ganger med ultrarent vann (18 MΩ·cm) for å fjerne rester.
- Noen prosesser inkluderer plasmabehandling eller støvfri tørking for å redusere forurensning ytterligere.
3. Grundig testing og sertifisering
-
Fabrikkinspeksjoner:
- Partikler: ≤3500 partikler ≥0,5 μm/hanske, 0 partikler ≥5 μm.
- Ioner: ≤10 μg/dm² for natrium, kalium, etc.
- Pluss strekkfasthet og sterilitet (for sterile hansker).
- Tredjepartslaboratorier(CNAS/CMA-akkreditert) verifiserer samsvar med IEST-RP-CC005.3 og GB/T 32170.
4. Ren emballasje og oppbevaring
- Pakket i PE-poser med lavt partikkelinnhold inne i renrom, vakuumforseglet eller nitrogenfylt.
- Oppbevares under 25 °C, ≤60 % RF, unna sollys, varme og løsemidler for å forhindre aldring og forurensning.
Konklusjon
Nitrilhansker i klasse 1000 oppnår standarden sin gjennom enfullkjedetilnærming:
- Forebygging av ekstern forurensning (renrom)
- Redusere intern forurensning (materialer og prosesser)
- Verifisering av samsvar (testing og sertifisering)
- Unngå sekundær forurensning (emballasje og lagring)
Dette integrerte systemet – ikke et enkelt trinn – sikrer at hanskene konsekvent oppfyller kravene til renslighet i klasse 1000.

Publisert: 29. september 2025